Neurochirurgische Studien am UKE

Die neurochirurgische Abteilung des Universitätsklinikums initiiert und beteiligt sich regelmäßig an diversen Studien zur Verbesserung der Behandlungsqualität neurochirurgischer Erkrankungen. Hierdurch können für unsere Patient:innen Behandlungskonzepte stets auf aktuellstem Erkenntnisstand des medizinischen Wissens erstellt werden. Aktuell werden die folgenden Studien druchgeführt:

Multicenterstudien

  • Das deutsche kraniale Rekonstruktionsregister untersucht die Auswirkungen der operativen Deckung von Defekten des Schädelknochens nach Eingriffen oder Traumata. Weiterführende Informationen finden Sie auf der unten genannten Internetpräsenz.

    http://www.GCRR.zz.mu

  • Kraniopharyngeome sind primär gutartige Tumoren des zentralen Nervensystems mit of langen Krankheitsverläufen und sehr individuellen Therapiekonzepten. Zum besseren Verständnis dieser Tumorentität und zur Verbesserung der Behandlungsstrategien bei erwachsenen Patient:innen wird diese Studie als Multicenterstudie in Deutschland seitens der AG Hypopyse der deutschen Gesellschaft für Endokrinologie durchgeführt und aus Hamburg von Prof. Dr. med. Jörg Flitsch koordiniert.

    Ethikvotum der Hamburger Ethikkommission #PV4842

    Homepage: http://www.kraniopharyngeom.esy.es/

  • EG-01-1962-03; Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel- Group, Efficacy and Safety Study Comparing EG-1962 to Standard of Care Oral Nimodipine in Adults with Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage

    Link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02790632

    Studienleiter Hamburg: Prof. Dr. med. Jan Regelsberger

    Stellvertretender Studienleiter Hamburg: Priv.-Doz. Dr. med. Patrick Czorlich

    Diese weltweit durchgeführte Studie überprüft in einem multizentrischen, randomisierten, doppelverblindeten und placebokontrollierten Protojoll die intrathekale Gabe von Nimodipinnanopartikeln gegenüber einer oralen Nimodipintherapie bei erwachsenen Patient:innen mit aneurysmatischer Subarachnoidalblutung.

  • EFFICACY OF VAS203 IN PATIENTS WITH MODERATE AND SEVERE TRAUMATIC BRAIN INJURY (NOSTRA Phase III trial) A confirmatory, placebo-controlled, randomised, double blind, multi-centre study

    Link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02794168

    Studienleiter Hamburg: Prof. Dr. med. Manfred Westphal

    Stellvertretender Studienleiter Hamburg: Priv.-Doz. Dr. med. Patrick Czorlich

    Die Studie überprüft in einem multizentrischen, randomisierten, doppelverblindeten und placebokontrollierten Protokoll den Effekt von VAS203 auf das Outcome bei Schädel-Hirn-Trauma.

  • Die COCPIT-Studie überprüft, ob ein nicht-invasives Überwachen des intracraniellen Druckes (ICP) einer invasiven, im Hirngewebe einliegenden ICP-Überwachung ebenbürtig ist. Bei dieser Studie handelt es sich um eine Untersuchung nach dem Medizinproduktegesetz.

    Studienstatus: Rekrutierung beendet

    Studienleiter Hamburg: Prof. Dr. med. Jan Regelsberger

    Stellvertretender Studienleiter Hamburg: Priv.-Doz. Dr. med. Patrick Czorlich

  • Durch die EARLYdrain-Studie soll nun in einem multizentrischen prospektiven randomisierten Setting die Hypothese geprüft werden, dass das klinische Outcome nach aneurysmatischer SAB durch frühe lumbale Liquordrainage verbessert und dass die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Vasospamus verringert wird.

    Studienstatus: Rekrutierung beendet

    http://clinicaltrialsfeeds.org/clinical-trials/show/NCT01258257

    http://earlydrain.de/

    Studienleiter Hamburg: Prof. Dr. med. Jan Regelsberger

    Stellvertretender Studienleiter Hamburg: Priv.-Doz. Dr. med. Patrick Czorlich

Monocenterstudien

  • Ziel dieser Studie ist es, den Augeninnendruck bei Patient:innen mit geplanten Operationen in der hinteren Schädelgrube, am Kopf-Hals-Übergang und bei Eingriffen am Rückenmark innerhalb der Hirnhaut zu messen und zu überprüfen ob die Lagerung des Kopfes im Rahmen der Operation einen Einfluss auf den Augeninnendruck hat. In Abhängigkeit von den Resultaten der Studie können dann ggf. neue Empfehlungen für die Lagerung des Kopfes bei neurochirurgischen Eingriffen gegeben werden.

    Studienstatus: Rekrutierung läuft

    Studienregistrierung: DRKS00007590 - https://drks-neu.uniklinik-freiburg.de/drks_web/

    Studienleiter: Priv.-Doz. Dr. med. Patrick Czorlich

    Stellvertretender Studienleiter: Prof. Dr. med. Sven Oliver Eicker

  • Im Rahmen dieser Studie wird intraoperativ geprüft, welchen Einfluss selbsthaltende Sperrersysteme und manuell zu bedienende Sperrersysteme auf den Gewebedruck sowie den Druck auf die Luftröhre im Operationsgebiet bei Wirbelsäulenoperationen von vorne im Halsbereich haben.

    Studienstatus: Beratung der Ethik-Kommission der Ärztekammer Hamburg erfolgt, Rekrutierungsbeginn steht bevor.

    Studienregistrierung: steht bevor

    Studienleiter: Priv.-Doz. Dr. med. Patrick Czorlich

    Stellvertretender Studienleiter: Prof. Dr. med. Sven Oliver Eicker