Offene Klinische Studien

Studientitel:Eine nationale, prospektive, nicht-interventionelle Studie (NIS) zu Nivolumab- (BMS-936558) Monotherapie oder in Kombination mit Ipilimumab bei Patienten mit fortgeschrittenem (inoperablem oder metastasiertem) Melanom
Kurztitel:NICO
Phase:IV
Entität:Malignes Melanom
Sponsor:BMS
  
Status:offen
  
Design:Beobachtungsstudie, Nivolumab od. Nivolumab + Ipilimumab; jede Linie, nicht-resektables metastasiertes malignes Melanom
Studientitel:Aufbau und Betrieb eines bundeweiten prospektiven Register zur Versorgungsforschung in der Dermatologischen Onkologie
Kurztitel:ADOREG
Phase:IV / Registerstudie
Entität:Malignes Melanom, Merkelzellkarzinom
Sponsor:ADO
  
Status:offen
  
Design:Registerstudie
Studientitel:A randomized, open-label, phase II open platform study evaluating the efficacy and safety of novel spartalizumab (PDR001) combinations in previously treated unresectable or metastatic melanoma
Kurztitel:CPDR001J2201 (“Platform Studie”)
Phase:II
Entität:Malignes Melanom
Sponsor:Novartis
  
Status:offen
  
Design:Randomisiert, offen, Spartalizumab (anti-PD-1) backbone; Selektionsphase 3 Arme: (1) LAG525 (anti-LAG3) + PDR001 (Spartalizumab), (2) Capmatinib (cMETi, INC280) + PDR001 (Spartalizumab), (3) Canakinumab (anti-IL-1beta, ACZ885)+ PDR001 (Spartalizumab); Expansionsphase mit dem erfolgreichsten Arm; Melanom Stage IIIB-IV, Zweitlinie (nach Progress unter Vortherapie(en), BRAF WT oder Mutation (dann BRAFi zuvor); Target Läsion für wiederholte Biopsien
Studientitel:Adjuvant Therapy with Pembrolizumab Versus Placebo in Resected Stage II Melanoma: A Randomized, Double-blind Phase III Study
Kurztitel:MK3475-716
Phase:III
Entität:Malignes Melanom
Sponsor:MSD
  
Status:offen
  
Design:Randomisiert, doppelblind, Pembrolizumab (anti-PD1) vs. Placebo; Erstlinie, adjuvant, Melanom Stadium IIB und IIC; innerhalb 12 Wochen nach Resektion
Studientitel:A Phase 3, Randomized, Open-label Study of NKTR-214 (Bempegaldesleukin) Combined with Nivolumab Versus Nivolumab in Participants with Previously Untreated Unresectable or
Metastatic Melanoma
Kurztitel:BMS-986321 / CA045-001 (“NEKTAR Studie”)
Phase:III
Entität:Malignes Melanom
Sponsor:BMS
  
Status:offen
  
Design:Randomisiert, offen, NKTR-214 (Bempegaldesleukin; CD122 Agonist)+Nivolumab vs. Nivolumab; Erstlinie, metastasiertes, nicht-resektables Melanom
Studientitel:BMS-CA030-001
Kurztitel: 
Phase:1/2
Entität:Malignes Melanom
Sponsor:BMS
  
Status:offen
  
Design:BMS-986249 Alone and in Combination with Nivolumab

In Kürze geöffnete Klinische Studien

Studientitel:A non-interventional study to investigate the effectiveness, safety and utilization of cobimetinib and vemurafenib in patiens with and without brain metastasis with BRAF V600 mutant melanoma under real world condition
Kurztitel:coveNIS
Phase:IV
Entität:Malignes Melanom
Sponsor:Roche
  
Status:Initiierung Juni 2018 erwartet
  
Design:Beobachtungsstudie, Vemurafenib+Cobimetinib; jede Linie, mit/ohne Hirnmetastasen (!), BRAF V600 nachgewiesen

Geschlossene Klinische Studien

Studientitel:A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III study comparing the combination of PDR001, dabrafenib and trametinib versus placebo, dabrafenib and trametinib in previously un-treated patients with unresectable or metastatic BRAF V600 mutant melanoma
Kurztitel:COMBI-i
Phase:III
Entität:Malignes Melanom
Sponsor:Novartis
  
Status:geschlosssen
  
Design:Randomisiert, doppel-blind, Dabrafenib (BRAFi)+Trametinib (MEKi)+PDR001 (anti-PD- 1) vs. Dabrafenib+Trametinib+Placebo; Erstlinie, BRAF Mutation nachgewiesen
Studientitel:Eine nicht-interventionelle, multizentrische, prospektive Studie bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom zur Bewertung der Kombinationstherapie mit Dabrafenib und Trametinib in der klinischen Routine
Kurztitel:COMBI-r
Phase:IV
Entität:Malignes Melanom
Sponsor:Novartis
  
Status:geschlossen
  
Design:Beobachtungsstudie, Dabrafenib (BRAFi) +Trametinib (MEKi); jede Linie, nicht-resektables metastasiertes malignes Melanom, BRAF V600 nachgewiesen
Trialfinder  IMCgp100-202
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Trialfinder IMCgp100-202