Prüfärzte der Klinik für Intensivmedizin

Die Kolleginnen und Kollegen der Klinik für Intensivmedizin haben an umfassenden Schulungen zur Good Clinical Practice (GCP) teilgenommen. Bei wesentlichen gesetzlichen Änderungen erfolgen aktualisierte Schulungen. Außerdem verfügen zahlreiche Kolleginnen und Kollegen über die Zertifizierung zum Prüfarzt nach Arzneimittelgesetz (AMG) und / oder Medizinproduktegesetz (MPG).

Dr. med. Dorothee Amann

Dr. med. Katrin Bangert

Priv.-Doz. Dr. med. Olaf Boenisch

Priv.-Doz. Dr. med. Christoph Burdelski

Priv.-Doz. Dr. med. Marlene Fischer

Dr. med. Daniel Frings

Dr. med. Valentin Fuhrmann

Priv.-Doz. Dr. med. Jörn Grensemann

Dr. med. Geraldine de Heer

Dr. med. Dominik Jarczak

Prof. Dr. med. Stefan Kluge

Dr. med. Axel Nierhaus

Dr. med. Alexandru Ogica

Dr. med. univ. Kevin Roedl

Dr. med Friederike Salman

Dr. med. Barbara Sensen

Dr. med. Stepahnie Siedler

Dr. med. Gerold Söffker

Dr. med. Pischtaz Adel Tariparast

Dr. med. Chirstian Wachs

Priv.-Doz. Dr. med. Dominic Wichmann

Im Rahmen der klinischen Forschung werden in der Klinik für Intensivmedizin zahlreiche klinische Studien und Prüfungen durchgeführt. Neben der Teilnahme an vielfältigen internationalen und deutschlandweiten Projekten werden auch zahlreiche eigen-initiierte Studien streng nach den Regeln der „guten wissenschaftlichen Praxis“ (ICH-GCP) sowie des geltenden Arzneimittel- und Medizinproduktegesetzes durchgeführt.

Alphabetische Auflistung:

AB-MOF

Systematische Evaluation verschiedener Antiinfektiva bei Patienten auf der Intensivstation, die bei einem kombinierten Leber- und Nierenversagen ein kontinuierliches Nierenersatzverfahren erhalten.

Investigator-initiierte, prospektive, nicht-interventionelle Studie

Ansprechpartner: PD Dr. med. Jörn Grensemann

ACYSS

Auswirkung des CytoSorb®-Adsorbers auf hämodynamische, immunologische und pharmakokinetische Parameter bei Patienten im refraktären septischen Schock.

Investigator-initiierte, prospektive, randomisierte und kontrollierte Studie

NCT04013269

Ansprechpartner: Dr. med. Dominik Jarczak

Weitere Informationen bei Clinicaltrials

ARISS

Studie zur Albuminersatztherapie im septischen Schock.

Prospektive, randomisierte und kontrollierte Studie der Phase IIIb, multizentrisch.

EudraCT-Nummer: 2018-001874-89

Ansprechpartner: Dr. med. Axel Nierhaus

Weitere Informationen bei der DFG

CYTOCOV-19

Auswirkung des CytoSorb®-Adsorbers auf hämodynamische und immunologische Parameter bei kritisch kranken Patienten mit COVID-19.

Investigator-initiierte, prospektive, randomisierte und kontrollierte Studie

NCT04344080

Ansprechpartner: Dr. med. Dominik Jarczak

Weitere Informationen bei Clinicaltrials

FOSFO-LEVEL

Klinische Evaluation der Liquor-Penetration von Fosfomycin im Rahmen einer Ventrikulitis oder Meningitis

Investigator-initiierte, prospektive, nicht-interventionelle Studie

Ansprechpartner: PD Dr. med. Jörn Grensemann

GI-HOPE

GM-CSF Inhalation zur Verbesserung der Wirtsabwehr und der Wiederherstellung der alveolären Barrierefunktion bei Patienten mit ARDS.

Investigator-initiierte, prospektive, randomisierte und kontrollierte Studie der Phase II, multizentrisch.

EudraCT-Nummer: 2014-002479-28

Ansprechpartner: Dr. med. Daniel Frings

PEPPER

Studie zur personalisierten Medizin mit Pentaglobin® nach einer interventionellen Fokussanierung bei Peritonitis-Patienten.

Prospektive, randomisierte und kontrollierte Studie der Phase IIb, multizentrisch

EudraCT-Nummer: 2016-001788-34

Ansprechpartner: Dr. med. Axel Nierhaus

Weitere Informationen bei Pepper

REMAP-CAP

Internationale, multifaktorielle, adaptive Plattform-Studie für ambulant erworbene Pneumonien.

Prospektive, randomisierte und Kontrollierte Studie der Phase IV, multizentrisch

EudraCT-Nummer: 2015-002340-14

Ansprechpartner: Dr. med. Axel Nierhaus

Weitere Informationen bei REMAP-CAP

SeptImmun

In Kooperation mit dem Institut für Immunologie und der Universitätsklinik Göttingen durchgeführte Studie zur Untersuchung der Fragestellung, wie immunologische Parameter mit dem Schweregrad sowie dem Outcome der Sepsis korrelieren. Ziel ist die Etablierung eines Biomarkersets, das den aktuellen immunologischen Status der Patienten erfasst und in seiner Dynamik abbildet.

Investigator-initiierte, prospektive, nicht-interventionelle Studie.

Ansprechpartner: Dr. med. Axel Nierhaus

SMITH

Gemeinsam mit der Abteilung Forschung und integrative Systeme des Geschäftsbereiches Informationstechnologie umgesetzte Teilnahme an der Medizininformatik-Initiative des Bundesministeriums für Bildung und Forschung (Smart Medical Information Technology for Healthcare, SMITH) zur Entwicklung einer innovativen Struktur zur einrichtungsübergreifenden Vernetzung und dem Austausch von Forschungs- und Versorgungsdaten.

Ansprechpartner Dr. med. Knut Kampe

Weitere Informationen

Klinische Register

Die Klinik für Intensivmedizin nimmt auch an der Erstellung sogenannter Klinischer Register teil. Dabei werden die Erfahrungen aus der Therapie – nach Einwilligung durch den Patienten oder seine bevollmächtigten Vertreter - zumeist rückblickend anonym ausgewertet, um den therapeutischen Nutzen, Arzneimittelsicherheit aber auch Lebensqualität und Erkrankungsverlauf zu untersuchen

Registerstudien sind nicht-interventionelle Studien, es erfolgen also keinerlei Maßnahmen oder Behandlungen an den jeweiligen Patienten oder Probanden über die Routinebehandlung bzw. Standardtherapie hinaus.

FORTRESS

Europäisches, multizentrisches, nicht-komparatives, nicht-interventionelles, prospektives klinisches Register zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit bei der Behandlung von schweren Infektionen mit intravenösem Fosfomycin.

PERFORM

Internationales Register zur Verwendung von Pentaglobin® bei Patienten mit schweren bakteriellen Infektionen.

SPECTRA

Multinationale, multizentrische, retrospektive Untersuchung von den Verordnungsschemata und der Wirksamkeit von Ceftolozan/Tazobactam (Zerbaxa™).

Sapfire

Internationales europäisches Register zur Sepsis-assoziierten Purpura fulminans

Weitere Informationen bei Clinicaltrials