Studienzentrale
Die Studienzentrale der Klinik für Intensivmedizin ist die zentrale Schnittstelle zwischen Patienten, Ärzten, Forschern und den beteiligten internen und externen Institutionen und Kooperationspartnern.
Neben der Sicherstellung internationaler wissenschaftlicher und ethischer Standards und Richtlinien (AMG, MPG, ICH-GCP) bei der Planung, Durchführung und Dokumentation ist die Studienzentrale auch erste Anlaufstelle bei Fragen und neuen Projekten.
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Ärztliche Leitung
Dr. med.Dominik Jarczak- Facharzt
- Klinische Studien
- Facharzt für Innere Medizin
- Zusatzweiterbildung Spezielle Internistische Intensivmedizin
- Notfallmedizin
TelefonE-Mail
Dr. med.Axel NierhausEDIC- Geschäftsführender Oberarzt
- Facharzt für Anästhesiologie
- Zusatzweiterbildung Spezielle Anästhesiologische Intensivmedizin
TelefonE-Mail -
Leitende Studienkoordinatorin
TelefonE-Mail -
Studienkoordinatorinnen
Andrea Conrad
- Study Nurse
Standort
Hauptgebäude O10 , 1. Etage
Melanie Kerinn- Study Nurse
TelefonE-Mail
Lisa Krebs- Study Nurse
- (derzeit in Mutterschutz)
Standort
Hauptgebäude O10 , 1. Etage -
Ärztliche Mitarbeiter
Dr. med.Liesa Castro- Assistenzärztin in Weiterbildung
Standort
Hauptgebäude O10 , 1. Etage
Dr. med. univ.Markus Haar- Assistenzarzt in Weiterbildung
Standort
Hauptgebäude O10 , 1. Etage -
Biologisch-technische Assistentin (BTA)
TelefonE-Mail -
Prüfärzte der Klinik für Intensivmedizin
Prüfärzte der Klinik für Intensivmedizin
Die Kolleginnen und Kollegen der Klinik für Intensivmedizin haben an umfassenden Schulungen zur Good Clinical Practice (GCP) teilgenommen. Bei wesentlichen gesetzlichen Änderungen erfolgen aktualisierte Schulungen. Außerdem verfügen zahlreiche Kolleginnen und Kollegen über die Zertifizierung zum Prüfarzt nach Arzneimittelgesetz (AMG) und / oder Medizinproduktegesetz (MPG).
Dr. med. Katrin Bangert
Priv.-Doz. Dr. med. Olaf Boenisch
Priv.-Doz. Dr. med. Christoph Burdelski
Dr. med. Liesa Castro
Priv.-Doz. Dr. med. Marlene Fischer
Priv.-Doz. Dr. med. Jörn Grensemann
Dr. med. univ. Markus Haar
Dr. med. Tim Tristan Hardel
Dr. med. Geraldine de Heer
Dr. med. Dominik Jarczak
Prof. Dr. med. Stefan Kluge
Dr. med. Axel Nierhaus
Dr. med. univ. Kevin Roedl
Dr. med. Barbara Sensen
Dr. med. Stepahnie Siedler
Dr. med. Gerold Söffker
Dr. med. Pischtaz Adel Tariparast
Priv.-Doz. Dr. med. Dominic Wichmann
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Aktuelle klinische Studien, Prüfungen & Register
Im Rahmen der klinischen Forschung werden in der Klinik für Intensivmedizin zahlreiche klinische Studien und Prüfungen durchgeführt. Neben der Teilnahme an vielfältigen internationalen und deutschlandweiten Projekten werden auch zahlreiche eigen-initiierte Studien streng nach den Regeln der „guten wissenschaftlichen Praxis“ (ICH-GCP) sowie des geltenden Arzneimittel- und Medizinproduktegesetzes durchgeführt.
Alphabetische Auflistung:
AB-MOF
Systematische Evaluation verschiedener Antiinfektiva bei Patienten auf der Intensivstation, die bei einem kombinierten Leber- und Nierenversagen ein kontinuierliches Nierenersatzverfahren erhalten.
Investigator-initiierte, prospektive, nicht-interventionelle Studie
Ansprechpartner: PD Dr. med. Jörn Grensemann
ACYSS
Auswirkung des CytoSorb®-Adsorbers auf hämodynamische, immunologische und pharmakokinetische Parameter bei Patienten im refraktären septischen Schock.
Investigator-initiierte, prospektive, randomisierte und kontrollierte Studie
NCT04013269
Ansprechpartner: Dr. med. Dominik Jarczak
Weitere Informationen bei Clinicaltrials
FOSFO-LEVEL
Klinische Evaluation der Liquor-Penetration von Fosfomycin im Rahmen einer Ventrikulitis oder Meningitis
Investigator-initiierte, prospektive, nicht-interventionelle Studie
Ansprechpartner: PD Dr. med. Jörn Grensemann
PEPPER
Studie zur personalisierten Medizin mit Pentaglobin® nach einer interventionellen Fokussanierung bei Peritonitis-Patienten.
Prospektive, randomisierte und kontrollierte Studie der Phase IIb, multizentrisch
EudraCT-Nummer: 2016-001788-34
Ansprechpartner: Dr. med. Axel Nierhaus
Weitere Informationen bei Pepper
REMAP-CAP
Internationale, multifaktorielle, adaptive Plattform-Studie für ambulant erworbene Pneumonien.
Prospektive, randomisierte und Kontrollierte Studie der Phase IV, multizentrisch
EudraCT-Nummer: 2015-002340-14
Ansprechpartner: Dr. med. Axel Nierhaus
Weitere Informationen bei REMAP-CAP
SeptImmun
In Kooperation mit dem Institut für Immunologie und der Universitätsklinik Göttingen durchgeführte Studie zur Untersuchung der Fragestellung, wie immunologische Parameter mit dem Schweregrad sowie dem Outcome der Sepsis korrelieren. Ziel ist die Etablierung eines Biomarkersets, das den aktuellen immunologischen Status der Patienten erfasst und in seiner Dynamik abbildet.
Investigator-initiierte, prospektive, nicht-interventionelle Studie.
Ansprechpartner: Dr. med. Axel Nierhaus
Klinische Register
Die Klinik für Intensivmedizin nimmt auch an der Erstellung sogenannter Klinischer Register teil. Dabei werden die Erfahrungen aus der Therapie – nach Einwilligung durch den Patienten oder seine bevollmächtigten Vertreter - zumeist rückblickend anonym ausgewertet, um den therapeutischen Nutzen, Arzneimittelsicherheit aber auch Lebensqualität und Erkrankungsverlauf zu untersuchen
Registerstudien sind nicht-interventionelle Studien, es erfolgen also keinerlei Maßnahmen oder Behandlungen an den jeweiligen Patienten oder Probanden über die Routinebehandlung bzw. Standardtherapie hinaus.
FORTRESS
Europäisches, multizentrisches, nicht-komparatives, nicht-interventionelles, prospektives klinisches Register zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit bei der Behandlung von schweren Infektionen mit intravenösem Fosfomycin.
PERFORM
Internationales Register zur Verwendung von Pentaglobin® bei Patienten mit schweren bakteriellen Infektionen.
SPECTRA
Multinationale, multizentrische, retrospektive Untersuchung von den Verordnungsschemata und der Wirksamkeit von Ceftolozan/Tazobactam (Zerbaxa™).
Sapfire
Internationales europäisches Register zur Sepsis-assoziierten Purpura fulminans
Weitere Informationen bei Clinicaltrials
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Abgeschlossene klinische Studien und Prüfungen
Alphabetische Auflistung einiger an der Klinik für Intensivmedizin erfolgreich durchgeführten klinischen Studien und Prüfungen.
Für weitere Informationen können Sie sich gerne an die Studienzentrale wenden.
ACCOST-HH
Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Adrecizumab bei Patienten mit kardiogenem Schock.
Investigator-initiierte, prospektive, randomisierte und kontrollierte Studie der Phase II, multizentrisch
EudraCT-Nummer: 2018-002824-17
Gemeinsame Durchführung mit der Klinik für Kardiologie
Ansprechpartner: PD Dr. med. Mahir Karakas, Kardiologie und Dr. med. Dominik Jarczak
Weitere Informationen bei Clinicaltrials
AdrenOSS-2Doppelblinde, Placebo-kontrollierte, randomisierte, multizentrische, klinische Machbarkeits- und Dosisfindungsstudie der Phase II zur Untersuchung von Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von ADRECIZUMAB bei Patienten mit septischem Schock und erhöhtem Adrenomedullin.
EudraCT-Nummer: 2016-003883-38
Weitere Informationen bei Clinicaltrials
ARISS
Studie zur Albuminersatztherapie im septischen Schock.
Prospektive, randomisierte und kontrollierte Studie der Phase IIIb, multizentrisch.
EudraCT-Nummer: 2018-001874-89
Ansprechpartner: Dr. med. Axel Nierhaus
Weitere Informationen bei der DFG
ASPECT
Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, multizentrische Phase-3-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von intravenösem Ceftolozan/Tazobactam gegenüber Meropenem bei erwachsenen Patienten mit beatmungsassoziierter nosokomialer Pneumonie
EudraCT-Nummer: 2012-002862-11
CandiSep
(1,3)-β-D-Glukan-basierte Diagnose von invasiven Candida-Infektionen versus Kultur-basierter Diagnose in Patienten mit schwerer Sepsis oder septischem Schock und einem hohen Risiko für invasive Candida-Infektionen (CandiSep).
DRKS00010285
CYTOCOV-19
Auswirkung des CytoSorb®-Adsorbers auf hämodynamische und immunologische Parameter bei kritisch kranken Patienten mit COVID-19.
Investigator-initiierte, prospektive, randomisierte und kontrollierte Studie
NCT04344080
Ansprechpartner: Dr. med. Dominik Jarczak
Weitere Informationen bei Clinicaltrials
CytoSorb
Prospektives, multizentrisches Register auf der Basis einer systematischen Erfassung aller verwendeten CytoSorb®-Adsorber bei Intensivpatienten.
Weitere Informationen bei Clinicaltrials
EMOS
Nicht-interventionelles, multizentrisches, nicht-randomisiertes Patientenregister zur Anwendug des ADvanced Organ Support-Systems ADVOS.
Ziel dieses Patientenregisters ist es, durch Daten aus Routinebehandlungen zu einer Verbesserung der Behandlung von Patienten beizutragen, für die eine Multi-Organ-Dialyse indiziert ist.
GI-HOPE
GM-CSF Inhalation zur Verbesserung der Wirtsabwehr und der Wiederherstellung der alveolären Barrierefunktion bei Patienten mit ARDS.
Investigator-initiierte, prospektive, randomisierte und kontrollierte Studie der Phase II, multizentrisch.
EudraCT-Nummer: 2014-002479-28
Ansprechpartner: Dr. med. Daniel Frings
INTEREST
Eine doppelblinde, randomisierte Parallelgruppen-Vergleichsstudie der Phase III zur Wirksamkeit und Sicherheit von FP-1201-lyo (rekombinantes humanes Interferon beta-1a) und Placebo bei der Behandlung von Patienten mit mittelschwerem oder schwerem akutem Atemnotsyndrom.
EudraCT-Nummer: 2014-005260-15
MARS
Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, klinische Phase-II-Studie zur Behandlung von Patienten mit hypoxischer Hepatitis mit dem Molecular Adsorbent Recirculating System (MARS®).
NCT01690845
PhaECMO
Nicht-interventionelle, monozentrische Studie zur Untersuchung der Pharmakokinetik ausgewählter Antiinfektiva unter extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO).
RICH-Trial
Regionale Citrat- versus systemische Heparin-Antikoagulation für das kontinuierliche Nierenersatzverfahren bei kritisch kranken Patienten mit akuter Nierenschädigung
Zweiarmige, prospektive, randomisierte, offene und kontrollierte Phase IV-Studie.
EudraCT-Nummer: 2014-004854-33
Weitere Informationen bei der DFG
SMITH
Gemeinsam mit der Abteilung Forschung und integrative Systeme des Geschäftsbereiches Informationstechnologie umgesetzte Teilnahme an der Medizininformatik-Initiative des Bundesministeriums für Bildung und Forschung (Smart Medical Information Technology for Healthcare, SMITH) zur Entwicklung einer innovativen Struktur zur einrichtungsübergreifenden Vernetzung und dem Austausch von Forschungs- und Versorgungsdaten.
Ansprechpartner Dr. med. Knut Kampe
Weitere Informationen
STOP-AKI
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, vierarmige, in Parallelgruppen durchgeführte, adaptive Proof-of-Concept- und Dosisfindungsstudie der Phase IIa/IIb zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit sowie der Auswirkung auf die Lebensqualität von humaner rekombinanter alkalischer Phosphatase in der Behandlung von Patienten mit Sepsis-assoziierter akuter Nierenschädigung.
EudraCT-Nummer: 2014000761-40
TARGET
Prospektive, randomisierte, multizentrische klinische Prüfung zum Einfluss von Therapeutischem Drug Monitoring (TDM) von Piperacillin/Tazobactam auf die Organfunktionen und das Überleben von Patienten mit Sepsis oder septischem Schock.
EudraCT-Nummer: 2016-000136-17
Weitere Informationen unter Deutsches Register Klinische Studien
VivaSight-ITN
Prospektive, randomisierte Studie bei intubationspflichtigen Intensivpatienten: Ein Vergleich zwischen konventioneller Intubation und videogestützter Intubation mittels Tubus-integrierter Kamera (VivaSightTM-SL).
VivaSight-PDT
Prospektive, randomisierte Studie bei beatmeten Intensivpatienten zur perkutanen Dilatationstracheotomie. Vergleich der periinterventionellen Visualisierung zwischen herkömmlicher Bronchoskopie und einer in den Tubus integrierten Kamera (VivaSightTM-SL).
