Klinische Forschung / Klinische Studien
Die Arbeitsgruppe „Klinische Studien“ beschäftigt sich mit der Planung, Begleitung und Evaluation von klinischen Studien. Dazu gehören Studien aus dem Bereich der Therapieforschung und Arzneimittelstudien der Phasen I bis III. Hierbei handelt es sich meist um Efficacy-Studien, die unter idealen Bedingungen durchgeführt werden. Die gewonnenen Erkenntnisse werden beispielsweise genutzt, um Behandlungsleitlinien zu verbessern und zu erweitern. In diesen Studien werden in der Regel Primärdaten erhoben und ausgewertet.
Die Arbeitsgruppe "Medizinische Biometrie" begleitet klinische Studien methodisch [ Kooperation ]. Dazu kann unter anderem gehören:
- Unterstützung bei der Planung des Studienvorhabens (einschließlich Fallzahlberechnung und Antragstellung)
- Unterstützung bei der Vorbereitung der Studie (einschließlich Randomisierung)
- Durchführung von Zwischenanalysen
- Prüfung der Plausibilität der Daten
- Analyse der Daten
- Erstellen eines Abschlussberichts
- Unterstützung bei der Erstellung der Publikation
- Bearbeitung von Reviews
Die Durchführung dieser Aufgaben erfolgt in enger Kooperation mit den Projektpartner:innen, mit denen gemeinsam auch die erforderlichen Gelder eingeworben werden und mit denen zusammen publiziert wird.
Wenn Sie an einer Kooperation interessiert sind oder Fragen haben, wenden Sie sich gerne an Anna Suling über das Funktionspostfach Klinische Studien am IMBE .
Aktuelle Projekte
MIA (SFB1713)
Titel: SFB zu Immune adaptation and activation during pregnancy
Studienbiometriker:in: Antonia Zapf
Förderer: DFG (SFB)
Laufzeit: 01.10.2025 - 30.06.2029
GET-FAST
Titel: Goettingen/German Endovascular Trial For A Swift Thrombectomy (GET-FAST)
Studienbiometriker:in: Antonia Zapf
Förderer: DFG
Laufzeit: 01.01.2025 - 31.12.2027
METARIS-AKI
Titel: Meta-Analyse basierend auf individuellen Patientendaten zur Identifizierung und Stratifizierung von Risikofaktoren für die Entwicklung von Phenotypen funktioneller und struktureller akuter Nierenschädigung nach kardiochirurgischen Operationen
Studienbiometriker:in: Antonia Zapf
Förderer: Dr. Werner Jackstädt-Stiftung
Laufzeit: 01.010.2025 - 31.12.2025
EAST-STROKE
Titel: Early Rhythm Control in Acute Ischemic Stroke Patients with AF
Studienbiometriker:in: Antonia Zapf
Förderer: DFG, HORIZON
Laufzeit: 01.12.2024 - 30.11.2030
CONTOUR
Titel: Towards a more standardized bicuspid aortic valve repair: impact of active aortic annulus remodeling on 4D MRI flow patterns and functional outcome of aortic valve repair
Studienbiometriker:in: Antonia Zapf
Förderer: Else Kröner Fresenius Stiftung
Laufzeit: 01.10.2024 - 30.09.2028
SCOPE-D
Titel: Systematic Care of Patients with Depression in General Practice: A guideline-oriented cluster-randomized intervention using an online self-help program
Studienbiometriker:in: Antonia Zapf
Förderer: BMBF
Laufzeit: 15.09.2024 - 30.04.2028
ReSCInD
Titel: Reduction of SystemiC Inflammation after ischemic stroke by intravenous DNase administration
Studienbiometriker:in: Antonia Zapf
Förderer: Else Kröner Fresenius Stiftung
Laufzeit: 01.09.2024 - 30.09.2026
DETECT II
Titel: Continuous finger-cuff arterial pressure monitoring and intraoperative hypotension in non-cardiac surgery patients: the randomized DETECT II trial
Studienbiometriker:in: Antonia Zapf
Förderer: Industrie
Laufzeit: 15.04.2024 - 30.06.2026
Fat-dlsCT
Titel: The aim of this project is to evaluate new techniques of fat quantification by dual-layer spectral-CT (dlsCT), which were developed in previous projects of the applicant, in clinical studies
Studienbiometriker:in: Antonia Zapf
Förderer: DFG
Laufzeit: 12.02.2024 - 31.12.2026
Survivorship
Titel: Das Hamburger „Leben nach Krebs-Programm“: Entwicklung, Implementierung und Evaluation eines strukturierten Survivorship-Programms – eine hybride Wirksamkeits-Implementierungs-Studie
Studienbiometriker:in: Antonia Zapf
Förderer: Deutsche Krebshilfe
Laufzeit: 01.01.2024 - 31.12.2027
PASSION
Titel: Thrombolysis with TenectePlase in Acute iSchemic Stroke Patients taking dIrect Oral aNticoagulants – a multicenter randomized placebo-controlled clinical trial
Studienbiometriker:in: Anna Suling
Förderer: BMBF
Laufzeit: 12.12.2023 - 30.06.2029
INTENSE
Titel: Enhanced postoperative mobilization and bio tracking after colorectal oncological resection
Studienbiometriker:in: Antonia Zapf
Förderer: Hamburger Krebsgesellschaft
Laufzeit: 01.10.2023 - 30.09.2025
MethPASmultiE
Titel: Methoden zur Planung und Auswertung von Studien mit multiplen Ereigniszeitendpunkten unter Berücksichtigung von wiederkehrenden und konkurrierenden Ereignissen
Studienbiometriker:in: Ann-Kathrin Ozga
Förderer: DFG
Laufzeit: 01.08.2023 - 01.10.2026
Radiomics
Titel: MRI radiomics-based long-term evaluation and identification of imaging biomarkers for growth prediction of distinct nodular lesions in plexiform neurofibromas in NF1
Studienbiometriker:in: Antonia Zapf
Förderer: DFG
Laufzeit: 01.07.2023 - 30.07.2026
BELI(E)VE
Titel: Combination treatment of Belantamab Mafodotin and Venetoclax in treatment of relapsed and refractory t(11;14) Multiple Myeloma (Phase I/IIa)
Studienbiometriker:in: Antonia Zapf
Förderer: Abbvie, GSK
Laufzeit: 01.02.2023 - 31.12.2029
PELICAN
Titel: Effect of personalized hemodynamic management targeting baseline cardiac index on postoperative complications and mortality in high-risk patients having major abdominal surgery: an international multicenter randomized controlled interventional clinical trial
Studienbiometriker:in: Antonia Zapf
Förderer: Baxter
Laufzeit: 01.02.2023 - 01.02.2026
TherVacB
Titel: Open single center phase 1a trial to assess the safety and immunogenicity of a heterologous protein prime/MVA boost therapeutic hepatitis B vaccine candidate in healthy volunteers
Studienbiometriker:in: Antonia Zapf
Förderer: Helmholtz
Laufzeit: 01.01.2023 - 31.03.2026
ProTAC
Titel: A multi-center interventional study to assess pharmacokinetics, effectiveness and tolerability of prolonged-release Tacrolimus after Paediatric Kidney Transplantation
Studienbiometriker:in: Antonia Zapf
Förderer: Chiesi
Laufzeit: 01.06.2022 - 31.03.2026
CBT-Sex in PD
Titel: A Randomized Feasibility Study on the Efficacy of Cognitive Behavioral Sex Therapy as an Adjunct Short-Term Intervention for Men with Peyronie's Disease
Studienbiometriker:in: Anika Buchholz
Förderer: European Society for Sexual Medicine
Laufzeit: 14.04.2022 - 31.03.2026
UNLOAD_ECMO
Titel: Left Ventricular Unloading to Improve Outcome in Cardiogenic Shock Patients on VA-ECMO (UNLOAD ECMO) - a randomized, controlled, single-centre, clinical trial
Studienbiometriker:in: Antonia Zapf
Förderer: Industrie
Laufzeit: 01.04.2022 - 30.06.2029
EAST high
Titel: Early atrial fibrillation ablation for stroke prevention in patients with high comorbidity burden
Studienbiometriker:in: Antonia Zapf
Förderer: GCRFF
Laufzeit: 01.04.2022 - 31.12.2030
MAESTRIA
Titel: Machine Learning and Artificial Intelligence for Early Detection of Stroke and Atrial Fibrillation
Studienbiometriker:in: Antonia Zapf
Förderer: EU Horizon 2020
Laufzeit: 01.03.2021 - 31.08.2027
ACTICCA-2
Titel: Radiofrequenzablation mittels transpapillärem Katheter bei Patienten mit Cholangiokarzinom
Studienbiometriker:in: Antonia Zapf
Förderer: DFG
Laufzeit: 01.03.2021 - 31.12.2026
CHAP
Titel: Congenital Heart Adhesion Prophylaxis (CHAP) Study
Studienbiometriker:in: Antonia Zapf
Förderer: Industrie
Laufzeit: 01.01.2021 - 01.12.2028
HEDOS
Titel: Evaluation des ISAR-M Thyro Detektors zur Diagnose einer Nachblutung nach einer Schilddrüsenoperation. Seamless Desgin mit der Kombination einer Phase III Diagnosestudie und Phase IV Test-Treatment-Studie
Studienbiometriker:in: Antonia Zapf
Förderer: Industrie
Laufzeit: 03.09.2020 - 31.08.2026
STOPPIT
Titel: Stop of proton-pump inhibitor treatment in patients with liver cirrhosis - a double-blind, placebo controlled trial
Studienbiometriker:in: Antonia Zapf
Förderer: BMBF
Laufzeit: 01.02.2018 - 31.12.2026
PEPPER
Titel: Prospektive, randomisierte Studie zur Personalisierten Medizin mit Pentaglobin nach einer interventionellen Fokussanierung bei Peritonitis-Patienten
Studienbiometriker:in: Antonia Zapf
Förderer: UK Aachen, Biotest AG
Laufzeit: 01.10.2017 - 30.09.2028
CLOSURE-AF
Titel: Left atrial appendage CLOSURE in patients with Atrial Fibrillation at high risk of stroke and bleeding compared to medical therapy: a prospective randomized clinical trial
Studienbiometriker:in: Karl Wegscheider
Förderer: DZHK
Laufzeit: 01.02.2016 - 30.09.2025
ACTICCA
Titel: Adjuvant chemotherapy with gemcitabine and cisplatin compared to observation after curative intent resection of cholangiocarcinoma
Studienbiometriker:in: Antonia Zapf
Förderer: DKH
Laufzeit: 01.01.2014 - 30.06.2026