Worum geht es?

Die IMCODE003-Studie untersucht einen neuartigen mRNA-Impfstoff, der individuell aus dem entfernten Tumorgewebe hergestellt wird (autogene Cevumeran). Ziel ist es, das Immunsystem nach einer Operation gegen den Bauchspeicheldrüsenkrebs zu stärken.Kombiniert wird der Impfstoff mit:

• Atezolizumab (eine Immuntherapie) und

• mFOLFIRINOX (eine standardmäßige Kombinationstherapie aus vier Chemotherapien).

Der Impfstoff + Immun-Kombi wird mit der reinen Chemotherapie (mFOLFIRINOX) verglichen.Ablauf der Studie

• Nach der OP wird Gewebe aus dem entfernten Tumor gewonnen und in einem Labor analysiert.

• Daraus wird ein individueller mRNA-Impfstoff entwickelt.

• Teilnehmer:innen werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt:

• • Impfstoff + Atezolizumab + mFOLFIRINOX

• • oder mFOLFIRINOX allein

Studienziele

• Hauptziel: Erhöhung der Krankheit-freien Zeit (bis zur Wiederkehr des Krebses)

• Langfristig: Verbesserung des Gesamtüberlebens

Wer kann teilnehmen?

• Erwachsene ab 18 Jahren mit völlig operiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs (PDAC)

• Keine Vorbehandlung wie Chemotherapie, Bestrahlung oder Immuntherapie

• Gute körperliche Verfassung nach der OP

• keine Milzentfernung erfolgt

Studiendauer & Standorte

• Phase II, offene multizentrische Studie

• Teilnehmende Einrichtungen u. a. am UKE und europäischen Krebszentren

• Laufzeit: voraussichtlich bis Ende 2029

Warum ist das wichtig für Sie?

• Personalisierte Nachbehandlung: Impfstoff ist auf Ihren Tumor maßgeschneidert.

• Stärkung des Immunsystems: Die Kombination mit Atezolizumab soll fehlende Tumorzellen effektiver bekämpfen.

• Technischer Fortschritt: Die mRNA-Therapie nutzt moderne Impfstofftechnologien – ähnlich wie bei der COVID-19-Vakzinen-Entwicklung

DIPLOMA 2×2-Studie: Minimalinvasive vs. offene Operation bei Tumoren im Pankreaskopf

Worum geht es?
Die DIPLOMA 2×2-Studie ist eine große europäische Vergleichsstudie, in der untersucht wird, ob die sogenannte minimalinvasive Whipple-Operation (laparoskopisch oder roboterassistiert) bei Tumoren im Kopf der Bauchspeicheldrüse genauso sicher und wirksam ist wie die klassische offene Operation.
Das Ziel: Patient:innen mit Bauchspeicheldrüsentumoren eine schonendere Operation zu ermöglichen – ohne Kompromisse bei der onkologischen Sicherheit.Wie läuft die Studie ab?

• Teilnahme: Patienten mit einem Tumor im Kopf der Bauchspeicheldrüse, der operativ entfernt werden kann (kein Gefäßkontakt)
• Randomisierung: Die Zuteilung zur offenen oder minimalinvasiven OP erfolgt zufällig.
• Ziel der Studie: Vergleich der beiden OP-Methoden hinsichtlich:
  • Komplikationen
  • Tumorentfernung (Vollständigkeit)
  • Erholung und Lebensqualität

• Bei einer Tumorerkrankung im Kopf der Bauchspeicheldrüse (z. B. Pankreaskarzinom) erfolgt häufig eine sogenannte Whipple-Operation.
• Diese kann klassisch „offen“ oder auch mit minimalinvasiver Technik durchgeführt werden.
• In der DIPLOMA 2×2-Studie soll untersucht werden, ob die roboterassistierte Technik ebenfalls eine vollständige, sichere Tumorentfernung ermöglicht – bei gleichzeitig geringerem OP-Trauma.
• So kann in Zukunft besser entschieden werden, welche OP-Technik bei welchen Patienten geeignet ist.

• Diagnose eines operablen Tumors im Pankreaskopf
• Gute allgemeine körperliche Verfassung für eine größere Operation
• Keine vorangegangenen größeren Baucheingriffe
• Bereitschaft zur zufälligen Zuteilung (Randomisierung) der OP-Technik

• Das Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE) ist eines der Studienzentren für die DIPLOMA 2×2-Studie.
• Als eines der führenden roboterassistierten Pankreaszentren in Deutschland führen wir jährlich zahlreiche minimalinvasive Whipple-Operationen durch.
• Unsere Patient:innen werden umfassend über die Studienteilnahme aufgeklärt und während des gesamten Prozesses interdisziplinär betreut.

GuideMRD-Studie: Liquid Biopsy zur Steuerung der Nachsorge beim Pankreaskarzinom

Was ist die GuideMRD-Studie? GuideMRD (GUIDing Multi-moDal thErapies against MRD by Liquid Biopsies) ist ein EU-weites Forschungsprojekt unter Federführung des UKE, bei dem Patient:innen das Potenzial von Liquid Biopsies (Bluttests zur Messung von zirkulierender Tumor-DNA, ctDNA) nach einer Operation bei Bauchspeicheldrüsenkrebs untersucht wird.

Warum ist das wichtig? Nach einer kurativen Operation ist häufig unklar, ob Minimal Residual Disease (MRD) – also winzige, nicht sichtbare Tumorzellen – im Körper verblieben sind. Die Liquid Biopsy kann helfen, diese frühzeitig zu erkennen und so die Nachsorge und Therapie besser zu steuern.

Wie läuft die Studie ab?

• Blutabnahme nach der OP und später im Verlauf Regelmäßige ctDNA-Messungen etwa drei, sechs und zwölf Monate nach der OP helfen, potenziell verbliebene Tumorzellen aufzuspüren .
• Vergleich verschiedener ctDNA-Tests Die Studie prüft mehrere kommerzielle Tests auf ihre Sensitivität und Genauigkeit, um die besten Verfahren zu identifizieren .
• Entscheidungshilfe Enthält ctDNA → Therapie intensiveren oder frühzeitig eingreifenKein ctDNA-Anstieg → auf zusätzliche Chemotherapie verzichtenDamit sollen Nebenwirkungen verringert und Therapie gezielter eingesetzt werden .

Teilnahme am UKE möglich

• Reine Beobachtungsstudie: Ihre Behandlung erfolgt nach Standardleitlinien – die Liquid Biopsy beeinflusst den Therapieverlauf nicht direkt .
• Teilnehmende Patient:innen sind:
  • Operierte Pankreaskarzinom-Patient:innen (Stadium I–III)
  • Am UKE und ausgewählten internationalen Zentren
• Dauer: 5 Jahre, Abschluss im Juli 2030

Warum ist GuideMRD für Sie relevant?

• Frühzeitige Erkennung eines Wiederauftretens (Rezidiv)
• Bessere Entscheidungsgrundlage für adjuvante Therapien
• Weniger unnötige Behandlung, gezieltere Therapie – mit Fokus auf Lebensqualität und Sicherheit.

Worum geht es?

Operationen an der Bauchspeicheldrüse – insbesondere die Whipple-Operation bzw. partielle Duodenopankreatektomie – gehören zu den technisch anspruchsvollsten Eingriffen der Bauchchirurgie. Auch in erfahrenen Zentren besteht ein relevantes Risiko für Nahtundichtigkeiten (Fisteln), insbesondere an der Verbindungsstelle zwischen Bauchspeicheldrüse und Dünndarm (Pankreatikojejunostomie).Die RECOPS-Studie untersucht, ob eine zusätzliche Nahtverbindung (Anastomose) zwischen zwei Dünndarmschlingen das Risiko solcher Komplikationen reduzieren kann.Was genau wird untersucht?Nach der klassischen Rekonstruktion des Magen-Darm-Trakts (z. B. Child-Rekonstruktion) wird die Bauchspeicheldrüse mit einer Dünndarmschlinge verbunden.

Durch die Studie soll untersucht werden, ob eine zusätzliche Verbindung zwischen der zu- und abführenden Schlinge:

• den Abfluss der Verdauungssäfte verbessert,

• den Rückfluss (Reflux) von aggressivem Darminhalt in Richtung der Bauchspeicheldrüsennaht reduziert,

• und dadurch das Risiko von postoperativen Fisteln und schweren Komplikationen senkt.

Ziel der Studie

• Reduktion der Komplikations- und Sterblichkeitsrate nach Pankreaskopfresektion

• Verbesserung der postoperativen Heilung durch optimierten Abfluss von Sekreten aus der Nähe der Bauchspeicheldrüsennaht

Wer kann teilnehmen?

• Patient:innen mit geplanter Whipple-Operation (partielle Duodenopankreatektomie)

• Keine Kontraindikationen für die zusätzliche Anastomose

• Teilnahme erfolgt nach ausführlicher ärztlicher Aufklärung und Zustimmung zur Randomisierung(Zufallszuteilung zur Standard- oder Studiengruppe)

Die Rolle des UKE

Das UKE ist Teil des nationalen Studienverbundes für die RECOPS-Studie und gehört zu den spezialisierten Pankreaszentren mit hoher operativer Expertise. Im Rahmen der stationären Aufnahme wird geprüft, ob eine Studienteilnahme für Sie möglich und sinnvoll ist.