Studiensekretariat

Klinische Studien stellen zunehmend einen wichtigen Bestandteil bei der Erhaltung und Weiterentwicklung der Versorgung von kardiologischen Patienten dar. Die Durchführung klinischer Studien nach den verbindlichen Good-Clinical-Practice-Richtlinien (GCP) der nationalen und internationalen Zulassungsbehörden erfordert zur Qualitätssicherung ein hohes Maß an Dokumentations- und Zeitaufwand. Hier sind Prüfärzte auf Studienassistent/innen, im englischen Sprachraum "Study nurses" oder "Research nurses" genannt, angewiesen.

Die Study Nurse ist im Studiensekretariat, gemeinsam mit dem Prüfarzt, für die reibungslose Durchführung von Studien zuständig.

Das Tätigkeitsfeld umfasst:

  • das Management der Studienabläufe
  • zeitliche und personelle Organisation
  • Koordination und Betreuung von Patienten
  • das Führen von Studienordnern und patientenbezogener Dokumentation
  • Ablage/Eingabe der studienrelevanten Dokumente und Korrespondenz
  • Sicherung der Vollständigkeit der Prüfbögen (CRF's) und ihrer Übereinstimmung mit den Patientenakten
  • Vorbereitung und Durchführung von Audits und Monitoringvisiten
  • Schriftverkehr mit den durchführenden Institutionen und Ethikkommissionen
  • Organisation und Koordination von Diagnostik, Labor, Probenversand und Prüfmedikation

Sollten Sie an einer Studienteilnahme interessiert sein, werden Sie von unseren Study Nurses und Ärzten ausführlich informiert und beraten. Die kontinuierliche fachliche Begleitung erfolgt in unserem Studiensekretariat.