Beschreibung: Sowohl bei der klinischer Prüfungen durch Ethikkommissionen als auch bei der Vergabe von Fördermitteln werden Qualitätsstandards und ein entsprechender Nachweis für die Prüfer gefordert. Die Bundesärztekammer (BÄK) hat im Oktober 2016 neue Empfehlungen für die Qualifikation von (Haupt-)Prüfern, Stellvertretern und ärztlichen Mitgliedern der Prüfgruppen veröffentlicht, welche in den AMG Grundlagenkursen für Prüfärzte vermittelt werden. Die Kurse richten sich gezielt an approbierte Ärzte, die als ärztliches Prüfpersonal bei klinischen Arzneimittelstudien tätig werden wollen. Innerhalb der 8-stündeigen Grundlagenkurse sind 45 Minuten zu methodischen Grundlagen vorgesehen.

Dozenten: Anne Daubmann

Sprache: Deutsch

Themen: · Ziele der Arzneimittelprüfung · Phasen der Arzneimittelentwicklung (I-IV) · Studientypen und Designs · Biometrische Grundlagen

Umfang: · 1 UE Vorlesung

Nächste Termine: 19.-20.06.2017, 12-13.09.2017, 21-22.11.2017

Zeit: Methodische Grundlagen jeweils am Dienstag 16:10-16:55 h

Ort: Campus Lehre, Gebäude N55, SR 206 oder 212+205)

Anmeldung: Über das Intranet Akademie für Bildung und Karriere

Kontakt: Susanne Sehner s.sehner@uke.de Janine Müller j.mueller@ctc-north.com

Links: Intranet s.o. Anmeldung