Klinische Forschung

Klinische Forschung

Was heißt Klinische Forschung?

Zwei wesentliche Forschungsschwerpunkte sind für uns:

die Weiterentwicklung bestehender Therapiemöglichkeiten
die Evaluation neuer therapeutischer Optionen für unsere Patienten

Die Prüfung neuer Medikamente findet in kontrollierten, klinischen Studien statt,
die entsprechend dem Arzneimittelgesetz und den Regeln der "Good Clinical Practice" durchgeführt werden. Dadurch können wir unseren Patienten die neuesten Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stellen. Klinische Studien werden bei einer Vielzahl von soliden Tumoren oder hämatologischen Systemerkrankungen durchgeführt (siehe auch: aktuelle Studienliste des UCCH).
Ein besonderer Schwerpunkt der Klinik liegt in der Umsetzung von Grundlagenforschung für die Patientenbehandlung. Hierzu werden neu entwickelte Medikamente in Phase 1 Studien bei Patienten eingesetzt.
Zu diesem Zweck steht in einer Phase 1 Einheit ein separates Krankenzimmer mit speziell geschultem Personal zur Verfügung. Sämtliche Therapien im Rahmen von Therapiestudien dienen letztendlich der Entwicklung von so genannten Standards in der Diagnostik und der Therapie zur optimalen Betreuung von Patienten außerhalb von Zentren. Das große Ziel ist, durch umfassende Kenntnis des individuellen Krankheitsprofils eine optimale individuelle Therapie zu konzipieren; eine optimale Therapie ist eine solche, die bei minimalen Nebenwirkungen maximale Effekte aufzuweisen vermag.

Welche Studienphasen gibt es?

Phase	Personen	Dauer	Ziel
0	10 bis 15	Wochen	Pharmakokinetik, Pharmakodynamik, Tests mit subtherapeutischen Dosen
1	20 bis 80	Wochen	Pharmakokinetik, Pharmakodynamik, Verträglichkeit u. Sicherheit des Medikaments
2	50 bis 200	Wochen bis Monate	Überprüfung des Therapiekonzepts (Proof of Concept, Phase 2a, Dose Finding, Phase 2b)
3	200 bis10000	Monate bis Jahre	Signifikanter Wirkungsnachweis (Pivotal Study) und Marktzulassung der Therapie
4	1000 bis 1 Million	Jahre	Bspw. Feststellung seltener Nebenwirkungen bereits zugelassener Medikamente (Erkennbarkeit erst in großen Patientengruppen); oder zu Marketingzwecken

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