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Seit Mitte der 80er Jahre besteht in Deutschland die Möglichkeit, sich die Wirksamkeit eines QM-Systems von einem unabhängigen Dritten (externer Auditor eines Zertifizierungsunternehmens) bestätigen zu lassen. Im UKE wurden die ersten Institute bereits 1998 akkreditiert, im Jahr 2000 folgte die erste Zertifizierung einer Klinik nach IS0 9001. Ende 2008 sind 61 Kliniken, Institute und Bereiche zertifiziert, bzw. akkreditiert. Für Sommer 2009 ist die Gesamtzertifizierung des UKE nach ISO 9001 vorgesehen.
Die gesetzlichen Richtlinien für Institute, die sich mit labormedizinischen Untersuchungen befassen, orientieren sich an der Norm DIN EN ISO 15189 bzw. 17025. Zusätzlich gibt es noch die Zertifizierungen der Fachsesellschaften, z.B. der Deutschen Krebsgesellschaft oder der Deutschen Schlaganfallgesellschaft. Eine Akkreditierung bzw. Zertifizierung durch eine Kompetenzbescheinigung erfolgt hier jeweils durch spezielle Fachbegutachter. Unser Haupt-Partner für Zertifizierungen/Akkreditierungen ist zurzeit der Germanische Lloyd.
Das Zertifizierungssiegel wird immer häufiger bei der Einwerbung von Drittmitteln, der Behandlung ausländischer Patienten, bei Kooperationsabkommen und Verträgen zur integrierten Versorgung vorausgesetzt.
