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Klinische Studien der Neurochirurgischen Klinik:

 

 


Laufende Klinische Studien:


Patienten mit Subarachnoidalblutung:

CONSCIOUS-3 (AC 054-302)
Prospektive, multizentrische, randomisierte, placebokontrollierte Doppelblind-Studie mit parallelen Gruppen zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Clazosentan im Sinne einer Reduktion der Vasospasmus-bedingten Morbidität und der Mortalität aller Ursachen bei erwachsenen Patienten mit aneurysmaler Subarachnoidalblutung, die mittels endovaskulärem Coiling behandelt wurden.

Hauptprüfer: Priv.-doz. Dr.med. J.Regelsberger


Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastoma multiforme:

AVAglio (B021990)
Eine randomisierte , doppelblinde, placebokontrollierte Multicenter Phase III Studie von Bevacizumab, Temozolamid und Bestrahlung, gefolgt von Bevacizumab und Temozolamid versus Placebo, Temozolamid und Bestrahlung, gefolgt von Placebo und Temozolamid bei Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastoma multiforme.

Hauptprüfer: Prof. Dr.med. M.Westphal


CENTRIC (EMD 121974-011)
Eine offene Multicenter, kontrollierte Phase III Studie zur Testung von Cilengitide in Kombination mit der Standardbehandlung (Temozolamid mit begleitender Bestrahlung, gefolgt von Temozolamid Erhaltungstherapie) versus Standardbehandlung allein bei Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastoma multiforme und methyliertem MGMT Gen Promoter.

Hauptprüfer: Priv.-doz. Dr.med. O.Heese


OSAG (BSA-05)
Phase III Studie mit Standard-Bestrahlungstherapie bei gleichzeitigem adjuvantem OSAG 101 (Theraloc®) und Temozolamid gegen Standard-Bestrahlungstherapie bei gleichzeitigem adjuvantem Temozolamid bei Patienten mit neu diagnostiziertem, histologisch bestätigtem Glioblastoma multiforme.

Hauptprüfer: Prof. Dr.med. M.Westphal


NOVOCURE (EF-14)
Eine prospektive multizentrische Studie von NovoTTF-100 A kombiniert mit Temozolamid gegen Temozolamid alleine bei Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastoma multiforme.

Hauptprüfer: Prof. Dr.med. M.Westphal


Patienten mit rezidiviertem Glioblastoma multiforme:


APG101 (APG101_CD_002)
Eine offene randomisierte Multicenter Phase II Studie von wöchentlicher Gabe von APG101 und Re-Bestrahlung versus Re-Bestrahlung in der Behandlung von Patienten mit erstem oder zweitem Rezidiv bei Glioblastoma multiforme.

Hauptprüfer: Prof. Dr.med. M.Westphal



Patienten mit anaplastischem Astrozytom WHO Grad III:


SAPPHIRE (AP 12009-G005)
Wirksamkeit und Sicherheit von AP 12009 bei erwachsenen Patienten mit rezidivierendem oder therapierefraktärem anaplastischem Astrozytom WHO Grad III versus Standard Behandlung mit Temozolamid oder BCNU: Eine randomisierte, aktiv kontrollierte, offene klinische Phase III Studie.

Hauptprüfer: Prof. Dr.med. M.Westphal

Abgeschlossene Klinische Studien:

CONSCIOUS-2 (AC 054-301)
Prospektive, multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte
Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von
Clazosentan in der Reduzierung von Vasospasmus-bedingter Erkrankung und
Gesamtsterblichkeit bei erwachsenen Patienten mit aneurysmatischer subarachnoidaler
Blutung, die operativ mittels Clipping behandelt wurden.

Hauptprüfer: Prof. Dr.med. M.Westphal



2003-5: ALA Fluoreszenzresektion bei GBM, Medac, Investigator


2002: IL-13-PSET direct intratumoral infusion, Neopharm Inc, Phase II, Investigator


2000-2001 : IL-4 Pseudomonas Exotoxin direct intratumoral infusion, Neurocrine, Investigator


1997 to 2000 : Gliadel in first line therapy for malignat glioma, Aventis/Guilford, Study Chairman


1996 : SAPHIR, (Head- Trauma), Novartis, Principal Investigator


1996 : GTI-0115, (Genetherapy, Glioblastom), Novartis, Principal Investigator for Germany


1995 : Tirilazat, Subarachnoidalblutung, Upjohn, Surgeon , Hauptinvestigator Prof. H.D.Herrmann


1990 : EMD.55900 (anti-EGF-R),Glioblastom, E. Merck, Co-Investigator / Prof. H.-D. Herrmann


1988 : Interleukin-2 bei Glioblastom , Eurocetus,  Co-Investigator / Prof. H.-D. Herrmann


 

 

 

 

 

 

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Letzte Änderung: Dr. Johannes A. Koeppen, 25.05.2010