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Studienzentrale

Die II. Medizinische Klinik wird durch eine eigene onkologische Studienzentrale unterstützt. Dabei dient die Studienzentrale als zentrale Schnittstelle zwischen den internen und externen Partnern besonders der Sicherstellung internationaler ethischer und wissenschaftlicher Standards sowie geltender Rechte und Richtlinien (AMG, ICH-GCP, GCP-Richtlinie) in allen studienrelevanten Bereichen (Planung, Durchführung, Dokumentation und Berichterstattung). Die Einhaltung dieser Standards garantiert, dass die Rechte, die Sicherheit und das Wohl der Studienteilnehmer gemäß der Deklaration von Helsinki geschützt werden und die bei der klinischen Prüfung erhobenen Daten valide sind. Das stete Bemühen um eine Verbesserung der therapeutischen Möglichkeiten in der Behandlung hämatologischer und onkologischer Erkrankungen ist die Voraussetzung für eine exzellente Patientenversorgung. Klinische Studien sind ein elementarer Bestandteil dieses Bestrebens und ein integraler Bestandteil unserer ärztlichen und pflegerischen Tätigkeit.

Eine schnelle Übersicht über aktuell offene Studien finden Sie hier

TrialFinder 01022012

 

Besonderes Augenmerk legen wir auf die Qualitätssicherung bei klinischen Prüfungen:

• Regelmäßige Schulung des Studienteams
• Qualitätssicherung durch umfassende Information aller an klinischen Studien Beteiligten
• Etablierung von Verfahrensanweisungen und SOPs
• Die Erstellung von Studiendokumentationen mittels Papier-CRFs / EDC-Systemen im Einklang mit ICH-GCP und besonderen Anforderungen des Sponsors
  
  

Derzeit werden > 100 Phase I-III Studien zur Therapie hämatologischer und onkologischer Erkrankungen durch die Onkologische Studienzentrale betreut.

Unser Leistungsspektrum umfasst Phase I-III Leistungen:

Phase I Leistungen

• Durchführung von onkologischen klinischen Studien der Phase I in einer eigenen Phase I unit
  

Phase II-III Leistungen

• Durchführung klinischer Studien der Phasen II bis III im ambulanten sowie stationären Bereich des Onkologischen Zentrums des Universitätsklinikums Hamburg-Eppendorf.
   

Das Team der Onkologischen Studienzentrale umfasst hochqualifizierte und erfahrene Mitarbeiter:

• 1 ärztlicher Leiter
• 11 Studienkoordinatoren
• 1 kaufmännischer Angestellter

Ihre Ansprechpartner finden Sie hier.
 

So erreichen Sie uns:

Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
Onkologisches Zentrum
Studienzentrale der II. Medizinische Klinik
Gebäude O28
Martinistr. 52
20246 Hamburg

Telefon: +49 (0)40 7410- 56305
Mail: onko-studien@uke.de

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