Medizinische Dokumentation
Die Mitarbeiter des Institutes für Medizinische Biometrie und Epidemiologie können Sie in allen Projektphasen von klinischen und epidemiologischen Studien oder Qualitätssicherheitsprojekten kompetent unterstützen. In den Bereichen Organisation, Koordination, Durchführung und statistischer Auswertung klinischer und epidemiologischer Studien und Qualitätssicherungsprojekte sind unsere Arbeitsschwerpunkte:
- Datamanagement
Das Datamanagement unterstützt Sie von der Erstellung der Case Report Forms (CRF) bis zur Vorbereitung der Daten für die biometrische Auswertung. An der Schnittstelle zwischen Datenerhebung und biometrischer Auswertung gewährleisten wir als Datamanager die Validität der Daten.
- Erstellung Case Report Forms (CRF)
- Beratung zur statistischen Eignung vorhandener CRF
- Planung der Datenerhebung (Merkmalkatalog, Codeplan)
- zentrale Randomisierung
- manuelle Datenchecks und Registrierung der CRFs
- Datenerfassung und Plausibilitätsprüfung
- Erstellung der Data Entry Guideline (Richtlinien für die Datenerfassung)
- Plausibilitätsprüfung der Daten direkt bei der Eingabe (Edit Checks) durch Datenbankintegrierte Prüfungen
- Daten-Queries: Querygenerierung und Bearbeitung der Queries
- Qualitätskontrolle der Daten (Datenbank-Validitätschecks)
- Plausibilitätsprüfungen und Vollständigkeitskontrollen mit Hilfe statistischer Software
- Mahnsystem zur Gewährleistung vollständiger Dokumentation
- Verwaltung des Datenbestandes
- Studienbegleitende Tätigkeiten
- Kooperation mit Studienzentren, Studienmonitoren und beteiligten Ärzten
- Erstellung regelmäßiger Übersichten über Rekrutierung und Studienverlauf (Reporting)
- Mitarbeit an der Erstellung von Zwischenberichten und dem Abschlussbericht
- Studienbezogene Literaturrecherche
- Statistische Auswertung
- Deskription
- Exploration
- Modellbildung
- Hypothesentestung
- Ergebnispräsentation
- Präsentation der Ergebnisse in Form von Tabellen, Graphiken, Listings
- Interpretation der Ergebnisse
- Biometrische und medizinische Abschlussberichte
- Mitarbeit an Präsentationen (Vorträge, Poster) und Publikationen
